Программа межгосударственной стандартизации

Тема № RU.1.539-2020

Приложение А к ПМГ 22-2004

КАРТОЧКА ТЕМЫ (СТАНДАРТА)

Государство (Страна)RU Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии
Шифр задания ПМСRU.1.539-2020
Код по МКС11
Наименование проекта НДИзделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Вид работыИзменение ГОСТ
ГОСТ ISO 14971-2011
Принятие МС в качестве идентичного МГ стандарта - IDT
Применяемые международные стандартыISO 14971:2019
Общие сведения
Раздел программыСтандартизация продукции и услуг
Наименование комплексаЗдравоохранение
Номер МТК
Год программы (плана)2022
Вид разрабатываемого НДСтандарт на процесс
Приоритетные направления стандартизации03.01 Медицинское оборудование
03.02 Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Основание для разработки НД
Организация-разработчик
Источники финансированияГосбюджет государства-разработчика

Сроки выполнения этапов Программы работ по межгосударственной стандартизации
Стадия разработки проектаПлановая датаФактическая датаИсходящий номер
Подготовка первой редакции проекта НД (стандарта) и рассылка на отзыв национальным органам10.202008/03/202003-1807 от 16.07.2020
Подготовка окончательной редакции проекта НД (стандарта) и рассылка национальным органам01.202101/25/202103-107 от 22.01.2021, 5863-ИК/03 от 19.04.2021
Направление проекта НД (стандарта) в Бюро МГС на принятие04.202110/07/202103-2415 от 06.10.2021
Решение МГСПринят по результатам голосования в АИС МГС (протоколом от 22.10.2021 № 144-П)
Обозначение зарегистрированного НД: ГОСТ ISO 14971-2021



Дополнительные сведения
Текущая стадия разработки
Подготовка первой редакции проекта НД
Рассмотрение первой редакции проекта НД
Голосование по окончательной редакции проекта НД
В набор
     Принятие НД
          Издание ГОСТ ISO 14971-2021
Проект отклонен при голосовании
     Доработка проекта НД
     Разработка НД прекращена
Государства, заинтересованные в разработке проекта стандарта, на момент начала разработкиAM, AZ, BY, GE, KG, KZ, MD, TJ, TM, UA, UZ
Государства, присоединившиеся к принятому стандартуAM, BY, KG, RU, UZ

Сведения о текущей записи
Статус записиДействительна
Порядковый номер записи2607
Дата опубликования записи на сайте АИС МГС07/30/2020